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當(dāng)飛利肝寧膠囊治療乙型肝炎的臨床研究 (三):當(dāng)飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎65例
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 劉建京
摘要 目的 觀察比較當(dāng)飛利肝寧膠囊和聯(lián)苯雙酯降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶作用的穩(wěn)定性和消退血清總膽紅素的作用。 方法 慢性乙型肝炎122例,分組,Ⅰ組65例,服用當(dāng)飛利肝寧膠囊,每次1克,每日3次:Ⅱ組57例,服用聯(lián)苯雙酯,每次6毫克,每日3次.用藥期間和停藥之后每二周檢測一次血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和血清總膽紅素. 結(jié)果 用藥期間降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶作用聯(lián)苯雙酯強于當(dāng)飛利肝寧膠囊,但停藥后穩(wěn)定性不及后者;用藥期間消退血清總膽紅素作用當(dāng)飛利肝寧膠囊強于聯(lián)苯雙酯. 結(jié)論 當(dāng)飛利肝寧膠囊能夠持續(xù)穩(wěn)定降低血清轉(zhuǎn)氨酶,可以消退血清總膽紅素,可以作為臨床降酶保肝利膽的常規(guī)治療藥物.
主題詞 當(dāng)飛利肝寧膠囊 聯(lián)苯雙酯 慢性乙型肝炎 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 血清總膽紅素
當(dāng)飛利肝寧膠囊是以龍膽科植物當(dāng)藥的提取物與水飛薊素配伍而成的中藥制劑,具有清熱利濕,益肝退黃之功效,具有降低肝炎患者血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、促進(jìn)膽汁分泌排泄的作用。聯(lián)苯雙酯能有效降低肝炎患者血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶水平,降酶速度快且幅度大而被臨床廣泛應(yīng)用。本文選擇以上兩種藥物組對照比較它們降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)作用的穩(wěn)定性和消退血清總膽紅素(TBIL)的作用。
1 臨床資料
1.1 一般資料:全部病例均來自本院門診患者122例,慢性乙型肝炎符合《病毒性肝炎防治方案》[1]斷標(biāo)準(zhǔn)。慢性乙型肝炎1--20年,年齡18--60歲之間,男性94例,女性28例。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn):藥物性肝炎、酒精性肝炎、急性肝炎、膽汁淤積型肝炎、重型肝炎、血清總膽紅素大于85.5μmol/L的肝炎病例排除在外。
2 治療方法
2.1 治療方法:Ⅰ組65例,服用當(dāng)飛利肝寧膠囊(四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn) 批號030114),每次1g,每日3次,療程60天。Ⅱ組57例,服用聯(lián)苯雙酯滴丸(北京協(xié)和藥廠生產(chǎn)批號03030101),每次6g,每日3次,療程60天。
2.2 檢測方法:肝臟功能檢測血清ALT和TBIL。用藥前檢測1次,用藥過程中每2周檢測1次,停藥后每2周檢測1次,觀察60天。
3 治療結(jié)果
3.1 兩組用藥期間血清ALT、TBIL的變化比較:(詳見下表)
肝功能
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組 別
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治療前
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第二周
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第四周
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第六周
|
第八周
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ALT
(U/L)
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Ⅰ 組
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280.6±1.4
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212.5±1.1
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156.8±1.2
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94.2±1.1
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39.4±0.8
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Ⅱ 組
|
293.8±1.6
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178.2±1.4
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74.7±0.9
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43.5±0.5
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28.7±0.4
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TBIL
(U/L)
|
Ⅰ 組
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83.8±1.2
|
63.2±1.4
|
33.2±1.2
|
18.5±0.6
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10.1±0.4
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Ⅱ 組
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81.7±1.5
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77.8±1.3
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64.5±1.1
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39.2±0.8
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21.8±1.2
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兩組降低血清ALT作用比較:兩組在第4周、第6周時比較差異有顯著性(P<0.05),Ⅱ組優(yōu)于Ⅰ組。
兩組降低血清TBIL作用比較:兩組在第4周、第6周、第8周時比較,差異有顯著性(P<0.05),Ⅰ組優(yōu)于Ⅱ組。
3.2 兩組遠(yuǎn)期療效比較:Ⅰ組中62例接受停藥后60天的觀察,血清ALT再度升高18例,占29.03%。Ⅱ組中55例接受停藥后60天的觀察,血清ALT再度升高38例,占69.09%。
4 討論
降酶保肝治療是慢性乙型肝炎治療的一種重要方法,傳統(tǒng)的降酶保肝藥物如聯(lián)苯雙酯停藥后出現(xiàn)ALT再度升高的現(xiàn)象臨床普遍存在,是臨床治療慢性乙型肝炎的一個非常棘手的難題。
為此,我們進(jìn)行了本臨床研究,觀察當(dāng)飛利肝寧膠囊與聯(lián)苯雙酯保肝降酶的療效對比。結(jié)果表明,治療前期,聯(lián)苯雙酯降酶的速度略快于當(dāng)飛利肝寧膠囊,在治療后期,當(dāng)飛利肝寧膠囊降酶的效果與聯(lián)苯雙酯接近,均恢復(fù)到正常值。停藥后兩個月的觀察,當(dāng)飛利肝寧膠囊組轉(zhuǎn)氨酶再升高較明顯低于聯(lián)苯雙酯組。當(dāng)飛利肝寧膠囊組降低膽紅素療效明顯優(yōu)于聯(lián)苯雙酯組。這主要是當(dāng)飛利肝寧膠囊的有效成分及作用機理不同于聯(lián)苯雙酯。當(dāng)飛利肝寧膠囊通過減輕肝細(xì)胞的變性和壞死,有效抑制炎癥介質(zhì)的形成,減輕細(xì)胞間質(zhì)的炎性反應(yīng),保護(hù)肝細(xì)胞膜正常結(jié)構(gòu),并恢復(fù)線粒體正常功能,改善肝臟代謝等作用,從而減少ALT自受損肝細(xì)胞內(nèi)逸出,達(dá)到降低ALT的效果并表現(xiàn)出降酶的穩(wěn)定性。[1][2][3]
綜上所述,當(dāng)飛利肝寧膠囊降酶效果平穩(wěn)持久,在其停藥后降酶穩(wěn)定性優(yōu)于聯(lián)苯雙酯。降低膽紅素效果好于聯(lián)苯雙酯。所以,當(dāng)飛利肝寧膠囊可以作為臨床治療慢性肝炎保肝降酶利膽的常規(guī)藥物。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 病毒性肝炎防治方案,中華醫(yī)學(xué)會傳染病和寄生蟲分會。中華肝臟病雜志,2000,(6):324-329
[2] 胡若琪,等.獐牙蔡甙對實驗大鼠肝病理形態(tài)學(xué)的影響.云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1991.14(1):35-37
[3] 王兵,蔣朝暉.齊墩果酸的研究.中國藥學(xué)雜志,1992,27(7):394