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當(dāng)飛利肝寧膠囊治療乙型肝炎的臨床研究 （二）：當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型肝炎的療效評價
復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院傳染科（200540）鐘志越
【摘要】目的 評價當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型肝炎的療效與安全性。方法 120例慢性乙型肝炎隨機分組，用當(dāng)飛利肝寧及益肝靈各治療60例作對照觀察。當(dāng)飛利肝寧劑量為1.0g，3次/日口服，益肝靈劑量為77mg，3次/日口服，療程均為1~2個月。結(jié)果 當(dāng)飛利肝寧改善患者臨床癥狀及肝功能的療效，明顯優(yōu)于益肝靈(P<0.05)，未見由藥物引起的不良反應(yīng)。結(jié)論 當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型肝炎安全有效。
【關(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎 當(dāng)飛利肝寧 益肝靈
當(dāng)飛利肝寧是以天然植物當(dāng)藥的提取物和水飛薊總黃酮配伍精制而成，具有保護(hù)肝細(xì)胞正常結(jié)構(gòu)和功能，促進(jìn)肝細(xì)胞再生的作用，可以降低毒物對患者肝細(xì)胞的損害，促進(jìn)肝功能恢復(fù)。2001年1月~2003年3月，我們對由四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的當(dāng)飛利肝寧膠囊（肝勃寧膠囊）進(jìn)行了治療慢性乙型肝炎的臨床療效與安全性觀察，并與治療肝炎的常用藥益肝靈作對照，結(jié)果如下。
資料與方法
一、病例選擇
以慢性乙型肝炎為治療對象，共120例，為肝炎�？崎T診治療的患者。男性83例，女性37例；年齡15~64（34.5±9.8）歲。臨床診斷均參照2000年全國肝病會議診斷標(biāo)準(zhǔn)。按入選順序以數(shù)目表隨機分為當(dāng)飛利肝寧治療組和益肝寧對照組各60例，兩組性別、年齡、病程構(gòu)成，治療前肝功能、血清總膽紅素（TBIL）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GT）、血清白蛋白（A）、血清球蛋白（G）等各項指標(biāo)具有可比性（P＞0.05）。
二、治療與觀察方法
當(dāng)飛利肝寧膠囊，劑量為1.0g，每日3次口服。益肝靈，劑量為77mg，每日3次口服。治療按肝功能（ALT為主）恢復(fù)情況而定，均為1~2個月。兩組病人均酌情配合應(yīng)用維生素C、復(fù)合維生素B口服，但不另外加用其它具有退黃和降酶作用的藥物。
治療后觀察癥狀體、體征變化，并注意藥物不良反應(yīng)。每2周復(fù)查肝功能1次。治療前后查HBV、血常規(guī)、尿常規(guī)及腎功能(BUN Cr)。
三、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
癥狀療效分為消失、好轉(zhuǎn)（合稱有效）及無變化；肝、脾腫大分為消腫、回縮（合稱有效）及無變化，據(jù)此計算有效率。肝功能AIT、TBIL及γ-GT均分為復(fù)常、好轉(zhuǎn)（ 下降原值50％以上）及無效（未達(dá)好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)），復(fù)常及好轉(zhuǎn)合稱有效。觀察治療前后HBV的變化。
四、統(tǒng)計學(xué)處理
采用X±S，t及x2檢驗。
結(jié) 果
一、臨床療效
1、 癥狀及體征：對乏力、納差、腹脹及肝區(qū)痛四項主要癥狀的有效率，當(dāng)飛利肝寧組74.5％（38/51例）、85.4%（41/48例）、81.1%（30/37例）及76.5%（26/34例）；益肝靈組為56.0%（28/50例）、54.3%（25/46例）、60.5%（23/38例）及58.1%（18/31例），對改善癥狀均以當(dāng)飛利肝寧組的療效明顯較好，當(dāng)飛利肝寧組明顯優(yōu)于益肝靈組，有效率比較（P均<0.05）。肝、脾消腫、回縮的有效率當(dāng)飛利肝寧組與益肝靈組分別為13.8%（4/29）、11.1%（2/18）及7.7%（2/26）和6.7%（1/15），顯示當(dāng)飛利肝寧組有效率高于益肝靈組，但P>0.05，無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。
2、 肝功能：兩組病例治療后的肝功能較治療前均有明顯好轉(zhuǎn)，差異有顯著性（P<0.05），兩組治療后組間比較亦有顯著性差異（P<0.05），治療組明顯為優(yōu)。詳見表1
表格1 肝功能療效比較（x±s）
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組別（例數(shù)）
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ALT（U/L）
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TBIL（µ mol/L）
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γ－GT（U/L）
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A（g/L）
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G（g/L）
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當(dāng)飛利肝寧組（60）*
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治療前
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158.4±101.2
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32.1±17.6
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132.4±78.6
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35.5±5.7
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34.1±5.3
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治療后
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48.2±46.7
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15.6±9.5
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57.8±32.4
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38.3±3.5
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30.6±4.4
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復(fù)常率（%）
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72.3**
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56.1**
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52.7**
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有效率（%）
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86.2**
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67.5**
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62.0**
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益肝靈組（60）*
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治療前
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152.6±108.5
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29.8±17.3
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133.1±86.2
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34.7±4.8
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33.9±5.9
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治療后
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68.8±55.7
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21.0±9.5
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74.9±58.7
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36.9±4.7
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32.2±5.4
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復(fù)常率（%）
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40.7
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22.1
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32.3
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有效率（%）
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67.1
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32.3
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41.4
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*治療前各項肝功能比較，兩組之間無明顯差異（P＞0.05），**兩組治療后復(fù)常率比較，差異均明顯（P均<0.05）。
3、兩組病毒指標(biāo)治療前后變化比較：治療組HBeAg及HBV-DNA異常例數(shù)分別為32例、38例，轉(zhuǎn)陰例數(shù)分別為2、3例，轉(zhuǎn)陰率分別為6.3%、7.9%；對照組異常例數(shù)分別為30例、39例，轉(zhuǎn)陰例數(shù)分別為1、3例，轉(zhuǎn)陰率分別為3.3%、7.7%。兩組比較差異無顯著性（P>0.05）。
二、藥物不良反應(yīng)
兩組病例均未見明顯的副反應(yīng)。兩藥對血常規(guī)、尿常規(guī)及腎功能均未見不良影響。
討 論
當(dāng)飛利肝寧的主要成分是當(dāng)藥甙、當(dāng)藥苦甙、龍膽堿、齊墩果酸、水飛薊素等，能降低多種毒性物質(zhì)對肝細(xì)胞的損害，保護(hù)肝細(xì)胞正常結(jié)構(gòu)和功能；抑制炎癥反應(yīng)介質(zhì)（腫瘤壞死因子等）的形成，減輕肝細(xì)胞間質(zhì)的炎性反應(yīng)；降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶，促進(jìn)膽汁分泌排泄。李克敏等[1]通過病理實驗證實當(dāng)飛利肝寧對四氯化碳致大鼠慢性肝損害的保護(hù)作用。通過本次臨床觀察結(jié)果表明當(dāng)飛利肝寧治療組和益肝靈對照組在治療慢性乙型病毒性肝炎均有明顯改善癥狀及降酶等療效，當(dāng)飛利肝寧組降A(chǔ)LT、SB的幅度和復(fù)常率（72.3％，56.1％）均明顯高于益肝靈組（40.7％，22.1％），兩組比較差異有顯著性，也證實當(dāng)飛利肝寧能促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，防止肝細(xì)胞進(jìn)一步壞死，減輕黃疸，改善肝功能，且優(yōu)于常用保肝藥益肝靈。在體征改善方面，當(dāng)飛利肝寧組的有效率高于益肝靈組，但兩組比較在統(tǒng)計學(xué)上差異無顯著性，可能與觀察對象較少有關(guān)；通過病毒標(biāo)志物治療前后變化的觀察，未見其有明顯的抗病毒治療作用。
綜上所述，當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型病毒性肝炎的療效較益肝靈更為理想，在改善癥狀和降酶方面均明顯優(yōu)于后者，于治療過程中未見此藥有明顯的不良反應(yīng)，說明當(dāng)飛利肝寧在慢性乙型病毒性肝炎的保肝治療方面有效，值得臨床推廣使用。當(dāng)飛利肝寧在改善體征和抗病毒方面是否顯效有待進(jìn)一步研究。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 李克敏 田棟臣.肝勃寧對四氯化碳致大鼠慢性肝損害的保護(hù)作用.中藥藥理與臨床1998，14（1）：38~40
