質(zhì)量管理
我公司是總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量檢驗(yàn)處(QC)和質(zhì)量保證處(QA)，質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決權(quán)。
我司質(zhì)量部現(xiàn)有員工20余名,其中執(zhí)業(yè)藥師5名，具有中級(jí)職稱6名,所有人員均具大、中專以上文化程度，并經(jīng)省級(jí)培訓(xùn)，獲得“化驗(yàn)人員技術(shù)考試合格證”。
質(zhì)量檢驗(yàn)處(QC)配備設(shè)備設(shè)施齊全，有美國(guó)沃特斯公司的高效液相色譜儀、日本島津公司雙波長(zhǎng)薄層掃描儀、紫外分光光度儀、紅外分光度儀，瑞士梅特勒公司費(fèi)休氏水分測(cè)定儀及電子天平等檢驗(yàn)儀器等，能夠保證公司所有原輔料、潔凈區(qū)空氣潔凈度、制藥用水及中間產(chǎn)品、成品等的質(zhì)量檢測(cè)。所有的檢驗(yàn)儀器、儀表和量具、衡器均定期送法定計(jì)量監(jiān)督單位校正（附質(zhì)量部?jī)x器設(shè)備、檢驗(yàn)操作照片）。
質(zhì)量保證處(QA)處主要負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)、原輔材料庫房管理、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控及取樣等工作。
公司所有物料、中間產(chǎn)品和成品，均按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分別制定了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程。標(biāo)準(zhǔn)溶液、對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）均有專門的管理制度及人員負(fù)責(zé)管理。
公司在質(zhì)量管理過程中，貫徹的是全面質(zhì)量管理的理念，強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來”的觀點(diǎn)。
我司的質(zhì)量管理包括了產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)環(huán)節(jié)的全部原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的審計(jì)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的半成品（中間體）、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，市場(chǎng)環(huán)節(jié)的客戶報(bào)怨和投訴，以及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，這樣保證了不合格的原輔包裝材料不投入使用，不合格的半成品（中間體）不流入下一道工序，不合格的成品不出廠。生產(chǎn)、留樣、客戶（市場(chǎng)）反饋的質(zhì)量信息都能得到及時(shí)的處理和用于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。
公司2000年通過所有劑型的國(guó)家GMP認(rèn)證，2003年、2004年又有兩個(gè)原料藥通過GMP認(rèn)證，2005年再次順利通過GMP五年到期的重新認(rèn)證。
我司通過過硬的質(zhì)量管理，產(chǎn)品的市場(chǎng)抽檢合格率一直為100%，并被評(píng)為質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)。
