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當(dāng)飛利肝寧膠囊治療乙型肝炎的臨床研究 （一）：當(dāng)飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎100例
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院王靈臺 陳建杰 卓蘊惠 高月求
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 王育群 張煒 刑練軍 季光
上海 市 傳 染 病 總 院 巫善明 李美玲
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、龍華醫(yī)院，以及上海市傳染病總院三家醫(yī)院用當(dāng)飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎中醫(yī)辨證為濕熱型者100例，另設(shè)對照組30例�，F(xiàn)將結(jié)果報告如下：
1、臨床資料
130例患者分別來源于曙光醫(yī)院、龍華醫(yī)院和市傳染病總院的肝科門診和肝炎病房，分成治療組和對照組，其中曙光醫(yī)院治療組40例，對照組10例，龍華醫(yī)院治療組30例，對照組10例，市傳染病總院治療組30例，對照組10例。其中治療組門診患者36例，占36%，住院患者64例，占64%；對照組門診患者11例，占36.66%，住院患者19例，占63.33%。治療組100例，其中男性73例，女性27例；對照組30例，其中男性22例，女性8例。治療組年齡18--62歲，平均年齡37.21±5.43歲；對照組20--60歲，平均年齡36.20±6.17歲。治療組和對照組在性別、年齡、病程等方面差異均無顯著性（P>0.05），具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會2000年9月（西安）第十次全國病毒性肝炎學(xué)術(shù)會議討論修訂的《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1991年12月中華全國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會天津會議制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。濕熱內(nèi)蘊型：納呆、乏力、胃脘部痞脹、全身困重、惡心、嘔吐、身目黃染、脅肋脹痛、大便時溏時干結(jié)、尿黃、夜寐欠安、苔黃膩、質(zhì)紅、脈弦滑。
2、治療方法
治療組用當(dāng)飛利肝寧膠囊（四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次，口服。對照組用藥乙肝清熱解毒沖劑（遼寧本溪第三制藥廠生產(chǎn)），每次1袋，每日3次，口服。兩組患者治療3個月，治療期間未加用其它降酶、抗病毒藥物。
3、治療結(jié)果
3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)：
根據(jù)中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會制定的《病毒性肝炎中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》為療效判定依據(jù)，分顯效、好轉(zhuǎn)、無效三級。
顯效：
（1） 癥候中癥狀消失占半數(shù)以上，或好轉(zhuǎn)三分之二以上；
（2） 肝臟恢復(fù)正�；蛎黠@回縮，肝區(qū)無明顯壓痛或叩痛；
（3） 肝功能檢查恢復(fù)正常；
（4） 對乙型肝炎病人要求病毒復(fù)制指標(biāo)有一項轉(zhuǎn)陰。
有效：
（1） 癥候中癥狀消失占三分之一以上，或好轉(zhuǎn)占半數(shù)以上；
（2） 肝腫大穩(wěn)定無變化或回縮，無明顯壓痛或叩痛；
（3） 肝功能檢查恢復(fù)正常；
（4） 對乙型肝炎病人要求病毒指標(biāo)可有一項轉(zhuǎn)陰。
無效：未達到上述標(biāo)準(zhǔn)者。
3.2 總療效分析
表一、治療組、對照組總療效分析表
|
組別
|
例數(shù)
|
顯效例（%）
|
有效例（%）
|
無效例（%）
|
總有效例（%）
|
P值
|
|
治療組
|
100
|
34（34%）
|
53（53%）
|
13（13%）
|
87（87%）
|
<0.05
|
|
對照組
|
30
|
4（13.33%）
|
15（50%）
|
11（36.66%）
|
19（63.33%）
|
3.3 兩組臨床癥狀、體征改善比較：
治療組對慢性肝炎者的嘔吐、惡心、黃疸、納差、脘腹痞脹、肝腫大的復(fù)常率與對照組相比有顯著差異（P<0.05），明顯優(yōu)于對照組。
表二、治療組、對照組臨床癥狀體征治療前后變化
|
癥狀體征
|
組別
|
異常例數(shù)
|
復(fù)常例數(shù)
|
復(fù)常率%
|
P值
|
|
乏力
|
治療組
對照組
|
87
24
|
61
15
|
70.11%
62.5%
|
>0.05
|
|
肝區(qū)脹痛
|
治療組
對照組
|
82
26
|
63
16
|
76.83%
61.54%
|
>0.05
|
|
納差
|
治療組
對照組
|
90
25
|
78
13
|
86.67%
52.00%
|
<0.05
|
|
惡心
|
治療組
對照組
|
45
11
|
42
6
|
93.33%
54.54%
|
<0.05
|
|
嘔吐
|
治療組
對照組
|
28
7
|
28
4
|
100%
57.14%
|
<0.05
|
|
脘腹痞脹
|
治療組
對照組
|
57
16
|
48
10
|
84.21%
62.5%
|
<0.05
|
|
寐差
|
治療組
對照組
|
31
9
|
9
3
|
42.85%
33.33%
|
>0.05
|
|
黃疸
|
治療組
對照組
|
61
19
|
51
11
|
83.61%
57.89%
|
<0.05
|
|
肝腫大
|
治療組
對照組
|
26
6
|
14
3
|
53.84%
50.00%
|
<0.05
|
|
脾腫大
|
治療組
對照組
|
7
2
|
0
0
|
0
0
|
>0.05
|
3.4 兩組肝功能改善比較
當(dāng)飛利肝寧膠囊對肝功能中血清丙氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清總膽紅素（TBIL）有明顯改善作用，治療前后比較有顯著差異(P<0.05)。組間比較ALT、AST，兩組差異無顯著性（P>0.05），但當(dāng)飛利肝寧膠囊退黃疸作用明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。
表三、治療組、對照組肝功能治療前后的變化比較（X±SD）
|
肝功能
|
組別
|
治療前
|
治療后
|
P值*
|
P值**
|
|
血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT（IU/L）
|
治療組
|
435.32±119.61
|
40.24±25.38
|
P<0.05
|
P>0.05
|
|
對照組
|
398.59±132.33
|
46.48±29.56
|
P<0.05
|
||
|
血清谷草轉(zhuǎn)氨酶AST（IU/L）
|
治療組
|
398.77±22.33
|
42.53±19.63
|
P<0.05
|
P>0.05
|
|
對照組
|
267.62±116.69
|
39.43±21.47
|
P<0.05
|
||
|
血清總膽紅素TBIL（UMOL/L）
|
治療組
|
50.16±19.14
|
19.26±7.19
|
P<0.05
|
P<0.05
|
|
對照組
|
41.36±13.09
|
28.18±8.07
|
P<0.05
|
|
對照組
|
41.36±13.09
|
28.18±8.07
|
P<0.05
|
*治療前后比較 **組間比較
4、討 論
當(dāng)飛利肝寧膠囊是以天然植物當(dāng)藥的提取物和水飛薊總黃酮配伍精制而成，具有清熱解毒、化濕利膽的功效，主要用于慢性病毒性乙型肝炎見濕熱癥候者。
● 當(dāng)飛利肝寧膠囊對慢性乙型肝炎患者的嘔吐、惡心、納差、黃疸、 腹痞脹的復(fù)常率 分別為100%、93.33%、86.67%、83.61%、84.21%和對照組相比有顯著性差異（P<0.05）。對肝功能的恢復(fù)亦有明顯作用，退黃疸優(yōu)于對照組，說明當(dāng)飛利肝寧膠囊有明顯改善慢性乙肝患者癥狀體征，保護肝臟的作用。
● 治療結(jié)果分析當(dāng)飛利肝寧膠囊總有效率為87.00%，乙肝清熱解毒沖劑的總有效率為63.33%。兩者相比有顯著性（P<0.05），說明當(dāng)飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎療效頗佳。
● 當(dāng)飛利肝寧膠囊在服用過程中未見毒副作用及不良反應(yīng)，當(dāng)飛利肝寧膠囊安全可靠。
因此我們認為當(dāng)飛利肝寧膠囊是目前治療慢性乙型肝炎的有效藥物，值得臨床推廣使用。
