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藥品到底能夠用多久？

 一位姓楊的讀者，患有青光眼病，醫(yī)院給他開了“馬來酸噻嗎洛爾滴眼液”。他說，一年多來，他從醫(yī)院買的藥都是同一個(gè)批號(hào)，也就是說，這些藥都是一年前生產(chǎn)的，而且，該藥的外包裝和說明書都沒有標(biāo)明有效期。他因此很疑惑：這藥是否永遠(yuǎn)有效？眼睛是身體最重要的器官之一，他很擔(dān)心使用過期藥品給眼睛帶來危害。

    買食品，大家都很注意有效期，那藥品有沒有有效期的問題呢？與楊先生一樣有疑問的讀者并不在少數(shù)，帶著大家的疑問，我們采訪了中山醫(yī)院藥學(xué)部的主管藥師游學(xué)文。

沒有永遠(yuǎn)有效的藥品

    “肯定沒有永遠(yuǎn)有效的藥品！”游學(xué)文說，“藥品儲(chǔ)存時(shí)間長了，在空氣、水分、日光、熱的作用下，肯定會(huì)慢慢變性。連石頭也會(huì)風(fēng)化成沙子，又何況作為化學(xué)品或有機(jī)物的藥品？”長期存放的藥品，其有效成分會(huì)自動(dòng)分解，生成雜質(zhì)，導(dǎo)致變質(zhì)。使用這種藥品會(huì)降低療效，延誤病情，有時(shí)還會(huì)威脅人的生命安全。新的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品有效期最長不能超過5年。

    談到楊先生所說的滴眼液，游學(xué)文認(rèn)為，滴眼液在未開封的情況下，一般可以儲(chǔ)存2年，開封之后，常溫下一般只能保持一個(gè)月的有效期，冷藏的話，有效期可以適當(dāng)延長。

    據(jù)介紹，藥品不標(biāo)有效期和生產(chǎn)日期的做法是不規(guī)范的，為《藥品管理法》所禁止。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，凡2001年12月1日后生產(chǎn)和上市銷售的藥品，必須標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期的藥品不得生產(chǎn)、銷售。2001年12月1日前生產(chǎn)且已銷售進(jìn)入流通領(lǐng)域和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，沒有制定和標(biāo)明有效期的藥品，凡符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，可銷售、使用到2002年11月30日。也就是說，到了今年11月30日之后，你就可以對(duì)沒有生產(chǎn)日期和有效期的藥品說“不”了。

如何識(shí)別藥品有效期

    我們又該如何識(shí)別藥品是否在有效期之內(nèi)呢？這里，我們首先要搞懂“藥品批準(zhǔn)文號(hào)”、“藥品批號(hào)”、“生產(chǎn)日期”、“有效期”、“失效期”幾個(gè)概念。

    “生產(chǎn)日期”較好理解，無需多說。這里先說“批準(zhǔn)文號(hào)”。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。從批準(zhǔn)文號(hào)上，我們可以知道該藥是哪一年被批準(zhǔn)生產(chǎn)的，如“國藥準(zhǔn)字X19990288”，即指1999年批準(zhǔn)生產(chǎn)。

    在國家藥監(jiān)局成立前的藥品“批準(zhǔn)文號(hào)”分兩種，一種是新藥生產(chǎn)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。另一種是國家已有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門征求同級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門同意后審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。各省批準(zhǔn)文號(hào)格式如“湘衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第065098號(hào)”。

    有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下能夠保持質(zhì)量的期限。由于藥品理化性質(zhì)及貯存條件的差異，藥品的有效期往往長短不一。一般來說，藥品的有效期為1～5年。

    藥品有效期的計(jì)算是從藥品出廠日期或按出廠期批號(hào)的下一個(gè)月一日算起，藥品標(biāo)簽所列的有效期應(yīng)為有效期年月，如有效期至2005－05，表示可使用到2005年5月31日。但也有一些藥品采用有效期“n年”的標(biāo)法，如“有效期3年”，表示該藥品從生產(chǎn)日期起3年內(nèi)有效。

    藥品有效期也可按生產(chǎn)批號(hào)推算。“生產(chǎn)批號(hào)”一般以6位數(shù)字表示，前兩位表示年，中間兩位表示月，后兩位表示批次，如批號(hào)020609，表示該藥品為2002年6月生產(chǎn)的第九批產(chǎn)品，若同時(shí)規(guī)定有效期2年，則此藥品可使用至2004年5月31日。

有效期和失效期有區(qū)別

    還有的藥品標(biāo)明失效期。“有效期”和“失效期”兩種表示方法的含意和所指的時(shí)間概念有區(qū)別，前者表示在規(guī)定的貯存條件下能保證藥品質(zhì)量的期限，指當(dāng)月還有效，而后者意為該藥品到此日期即超過安全有效范圍，實(shí)指在標(biāo)示當(dāng)月1日已失效。如“有效期至2006－08”，表示該藥2006年8月31日前有效。“失效期：2006－08”則表示該藥2006年8月1日已失效，也就是只能用至2006年7月31日。也就是說，若有效期和失效期標(biāo)示的時(shí)間完全相同，其實(shí)際使用期限相差一個(gè)月。

變質(zhì)藥品有效期內(nèi)也不能用

    藥品是否失效，除了看有效日期之外，更重要的是還需隨時(shí)注意觀察藥品的外形、顏色、氣味，如有異常，就是在有效期內(nèi)也不應(yīng)服用。具體來說，片劑出現(xiàn)裂片、斑點(diǎn)、變色、變形、發(fā)粘現(xiàn)象，糖衣片出現(xiàn)退色、花斑或發(fā)生崩裂、粘連等現(xiàn)象，就不能再使用了；膠囊藥物囊體軟化、碎裂、表面粘連、內(nèi)容物變質(zhì)，散劑（沖劑）出現(xiàn)結(jié)塊、發(fā)霉、粘連或異味，丸劑變色、有異味、無光澤等，也不宜再使用；口服液出現(xiàn)變酸、異味、冒泡、瓶塞頂出等現(xiàn)象，或色澤變化明顯，或者本來澄清的變得渾濁了，或者有沉淀物、絮狀物（標(biāo)明“服時(shí)搖勻”的除外），便不宜再服；針劑則要求無明顯色差、無渾濁、無沉淀；中草藥則要求無霉變、腐爛，無異常氣味。

    當(dāng)然，這些只是一般的外觀檢查，至于是否真的屬于變質(zhì)藥品，需要藥品監(jiān)督部門的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法檢驗(yàn)后才能得出結(jié)論。