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中藥國際化仍然路漫漫
“‘九五’攻關課題《中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略》即提出,爭取在‘九五’期間,至少有2~3個中成藥正式進入西方主流醫(yī)藥市場。經(jīng)過了10年努力,正式進入西方主流市場的中成藥至今未有一種”。在日前召開的中國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明“對中藥國際化戰(zhàn)略的反思”報告,引發(fā)了與會者的憂思。
10年中藥出口可能是負增長
過去10年,世界對中醫(yī)藥的認同不斷提升。中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到世界上120多個國家和地區(qū);新加坡、馬來西亞、印尼、越南、泰國和澳大利亞等國家,先后制定了有關法律法規(guī);至少有40個國家開設了中醫(yī)針灸學校,僅歐洲就有中醫(yī)教學機構300多所,每年向各國輸送中醫(yī)藥學生5000多人。
但據(jù)周小明介紹,也是在這10年,中醫(yī)藥在國際上的發(fā)展遠非順利:中藥在西方國家沒有合法身份,主要是以食品或食品補充劑的形式進入,既不能注明功能主治,又不可能作為藥品進入藥店銷售,很容易在使用中出現(xiàn)問題;在絕大多數(shù)國家,中藥尚未進入國家醫(yī)療保險體系,有些國家甚至禁售中藥。10年間,僅有中藥抗癌藥康萊特注射液作為藥品正式進入了俄羅斯。
“扣除物價上漲和匯率因素,過去10年間的中藥出口可能是負增長!”周小明介紹,近年來,國際上掀起“返璞歸真”的熱潮,植物藥市場迅速擴大,國際貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球草藥市場約達到600億美元。然而,我國中藥出口卻未搭上這列快車,據(jù)海關統(tǒng)計,1996年,我國中藥出口6.2億美元,2005年,中藥出口8.3億美元,10年僅增長34.5%。其中中成藥的出口額由10年前的1.25億美元增加到1.53億美元。與之形成鮮明對比的是,同一時期我國外貿(mào)出口增幅為404.47%,西藥類的出口增幅達332.11%。
認識上的誤區(qū)讓人走彎路
周小明認為,我國多年來在中藥國際化戰(zhàn)略實施中存在的誤區(qū),嚴重阻礙了中藥國際化進程。這些誤區(qū)包括:“以醫(yī)帶藥”。目前,中醫(yī)藥在歐美國家等主要醫(yī)藥市場尚未取得合法地位,中醫(yī)師也沒有合法身份,在允許中醫(yī)執(zhí)業(yè)的國家,中醫(yī)診所的業(yè)務以按摩為主,中醫(yī)依附于針灸按摩。在這種情況下,以醫(yī)帶藥是不現(xiàn)實也是不可能的。
中藥研發(fā)模式。國家和企業(yè)為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化投入了大量資金,僅中藥創(chuàng)新體系建設一項就投資88.3億元人民幣。由于過于強調研究中醫(yī)藥的“實體本質”,過分強調對微觀物質結構的認識,過于注重西醫(yī)藥學的分析還原方法,科研投入與支出不成正比。由于大多數(shù)中藥成分復雜,現(xiàn)在的科技水平幾乎無法鑒定其理化指標,在短時期內弄清中藥有效成分的可能性極小。“其實,中醫(yī)藥與西醫(yī)學是兩種不同的體系,以西藥研發(fā)的套路對待中醫(yī)藥,只會帶來邯鄲學步的結果。”
以功能食品或食品添加劑形式擴大出口。有人主張弱化中藥的藥品屬性,而以功能食品等形式擴大出口。但中藥只有進入西方的成藥市場才能被主流社會所接受,才能對中藥國際化起到根本的作用,否則,既降低了中藥的地位和作用,在管理上也有難以逾越的障礙。歐美等國現(xiàn)以食品形式管理中藥,涉及重金屬限量等問題,也涉及須通過食品GMP等標準的問題,而且,歐盟在2011年后將實施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》,未通過注冊的傳統(tǒng)草藥如再以食品補充劑名義銷售將被視為非法。
以功能食品或食品添加劑形式擴大出口。有人主張弱化中藥的藥品屬性,而以功能食品等形式擴大出口。但中藥只有進入西方的成藥市場才能被主流社會所接受,才能對中藥國際化起到根本的作用,否則,既降低了中藥的地位和作用,在管理上也有難以逾越的障礙。歐美等國現(xiàn)以食品形式管理中藥,涉及重金屬限量等問題,也涉及須通過食品GMP等標準的問題,而且,歐盟在2011年后將實施《歐盟傳統(tǒng)藥品法》,未通過注冊的傳統(tǒng)草藥如再以食品補充劑名義銷售將被視為非法。
把中醫(yī)作為文化來傳播。不可否認,中醫(yī)藥文化的傳播對促進中醫(yī)藥國際化具有一定的積極作用,但文化對一個民族的影響是潛移默化的長期過程,在短時間內難以奏效。沒有多少西方人會因為對中醫(yī)藥文化的好奇,而拿自己的健康做賭注。因此,把中醫(yī)藥當作文化進行推廣將事倍功半。
練好“內功”的同時另辟蹊徑
談到當前應如何實現(xiàn)中藥國際化,周小明認為,必須繼續(xù)“練好內功”。一方面,加強國際交流與合作,推進中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程,建立中藥材生產(chǎn)質量管理標準體系,加大對新藥的研發(fā)力度,從根本上扭轉中藥產(chǎn)業(yè)基礎薄弱的局面,創(chuàng)造走出去參與國際競爭的物質條件,另一方面,必須創(chuàng)新思路,找到突破口,尋找開拓中藥出口的新天地。
他提出,在出口問題上要突出重點,以點帶面。在出口國別上要選擇那些市場潛力大、中醫(yī)藥接受程度高的國家,如東南亞、前蘇聯(lián)地區(qū)和一批歐美國家,在弄清疾病譜以及用藥情況的基礎上,重點突破;在出口品種上,要少而精,以己之長克人之短,重點推介有明顯比較優(yōu)勢的中藥品種,而不是企業(yè)的拳頭產(chǎn)品或當家產(chǎn)品。前些年,國家支持國內一些優(yōu)勢中藥品種進入國際市場未果,原因就是目標市場已有治療類似適應癥的化學藥品,西方消費者不可能不用療效顯著又能報銷的西藥,而選用自費購買、又不熟悉的中藥。因此,中藥的國際市場定位應在綜合護理、慢性疾病和疑難雜癥領域。應重點推廣治療抑郁癥、風濕病、腎虛、更年期綜合征、痛證、消化不良、皮膚病等中藥,而不是化學藥療效已經(jīng)不錯的治療高血壓、心腦血管病的中藥。
“進行中西藥物療效比較,找出長處,以對照數(shù)據(jù)做支撐,才能使外國人信服中藥,解除對中藥安全性和有效性的質疑。”周小明認為,盡管在可預見的將來,復方中藥的有效成分還難以弄清,但西方民眾還是愿意接受事實的,針灸被國際上普遍接受就是證明。
文章來源:健康報