高梁，經(jīng)濟學(xué)碩士�，F(xiàn)任國家發(fā)改委經(jīng)濟體制與管理研究所國有資產(chǎn)研究中心主任。中國經(jīng)濟體制改革研究會特約研究員、國防經(jīng)濟研究會理事、環(huán)境文化促進(jìn)會理事。曾擔(dān)任海南省洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理局國有資產(chǎn)管理中心主任，中國產(chǎn)經(jīng)新聞報社副總編。

 

    墨翟，中國未來研究會大戰(zhàn)略研究會會長助理。

 

    記者：生物制藥行業(yè)的市場最大優(yōu)勢來自于哪里？

 

    墨翟：生物制藥行業(yè)的市場優(yōu)勢和市場壟斷來自于知識產(chǎn)權(quán)。

 

    生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險、長周期、高回報等特點，尤其是容易形成依靠知識產(chǎn)權(quán)的局部品種壟斷，以這種“新藥+知識產(chǎn)權(quán)=巨額利潤”的局部壟斷保障了制藥企業(yè)的高額利潤。因此一些美國大財團紛紛投入巨資到生物制藥領(lǐng)域，例如通用電氣公司下屬的GE醫(yī)療集團銷售總額達(dá)到140億美元/年，其中相當(dāng)一部分來自生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。建立在生物技術(shù)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)上的經(jīng)濟，這是一個龐大的領(lǐng)域，可以說一個基因就可以造就一個產(chǎn)業(yè)。我們已經(jīng)看到，生物技術(shù)用新醫(yī)藥和診斷試驗使保健行業(yè)帶來了革命性的變化；轉(zhuǎn)基因作物和家畜改變了農(nóng)業(yè)；而所有這一切行業(yè)交易意味著，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是一個國家生物制藥產(chǎn)業(yè)生存的生命線。

 

    國外的一個專利藥可以有幾億美元的銷售額，就是因為有專利的保護(hù)。中國的制藥企業(yè)目前無法獲得巨額利潤以及高速發(fā)展，同樣是由于知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)薄弱，中國在1984年才正式建立專利制度，干擾素а-1b的技術(shù)發(fā)明并沒有申請專利。益處在于導(dǎo)致許多類似企業(yè)的產(chǎn)生，是一種快速的技術(shù)擴散。不利之處是由于沒有專利保護(hù)，行業(yè)進(jìn)入門檻很低，在短時間內(nèi)就產(chǎn)生了很多的生產(chǎn)同一產(chǎn)品的公司。如今，生產(chǎn)干擾素的企業(yè)有31家，總銷售額超過1億元的企業(yè)還不到5家。中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緩慢和水平低下，與我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)弱化相關(guān)。

 

    記者：與發(fā)達(dá)國家相比，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)布局如何？有否薄弱點？如果有，如何獲得產(chǎn)業(yè)政策支持？

 

    墨翟：國外的領(lǐng)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)模式將如同移動通信領(lǐng)域的高通公司，發(fā)達(dá)國家生物產(chǎn)業(yè)重在知識產(chǎn)權(quán)布局，我國在此是巨大的行業(yè)薄弱點。

 

    高通公司成為全世界移動通信領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，是依賴美國完整的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，創(chuàng)造了一個“沒有實體的第一企業(yè)”，它可以不涉足任何實體產(chǎn)出，憑借知識產(chǎn)權(quán)體系的技術(shù)授權(quán)就獲得巨大的利潤，這在中國是不可想象的，在憑借知識產(chǎn)權(quán)立國的生物制藥行業(yè)尤其不可想象。生物技術(shù)在國外體現(xiàn)出高風(fēng)險、高投入帶來的高收益投資機會，但在我國，高風(fēng)險卻不能帶來高收益，原因在于企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力，以仿制為主，造成同一產(chǎn)品有多個企業(yè)生產(chǎn)，而司法體系保護(hù)了這種“低級準(zhǔn)入”造成了與國外的“同行不同利”。

 

    截至2004年7月1日為止，我國全部生物制藥企業(yè)合計申請專利僅60余項，平均每家企業(yè)只有不足1項。能夠生產(chǎn)3種以上生物技術(shù)藥物的企業(yè)僅有10家左右。２０００～２００４年，我國共有１０８個批準(zhǔn)文號的生物制品進(jìn)行了補充申請，但涉及的主要品種限于重組人干擾素、重組人紅細(xì)胞生成素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子等少數(shù)產(chǎn)品；申報新藥臨床研究的有１７５個，涉及的主要品種只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重組瑞替普酶（ＴＰＡ）、重組人干攏素Ｂ－１ｂ；獲得新藥證書及生產(chǎn)批件的有２３０個批準(zhǔn)文號，但包含的主要品種只有人神經(jīng)生長因子、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子、重組人白介素－１１等幾種。由此看出，目前我國生物技術(shù)藥物缺乏真正創(chuàng)新的產(chǎn)品。同質(zhì)化競爭嚴(yán)重使得行業(yè)的盈利能力下降，２００４年底統(tǒng)計，３８８家生物、生化制品企業(yè)中，虧損企業(yè)有８８家，虧損面為２２．６８％。知識產(chǎn)權(quán)制度還不能有效地保護(hù)創(chuàng)新者的權(quán)益，使這一產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了無序的惡性競爭狀態(tài)。

 

    記者：我國生物制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的關(guān)鍵是什么？

 

    墨翟：我國生物制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的關(guān)鍵——占領(lǐng)知識產(chǎn)權(quán)的陣地布局，而不是當(dāng)前的生物企業(yè)創(chuàng)收，因此國家要大力支持生物企業(yè)申請新型專利、保護(hù)專利，從經(jīng)費支持轉(zhuǎn)向?qū)＠�制度扶持是�?dāng)前的急需。

 

    從1999年起，國家發(fā)展和改革委員會連續(xù)4年組織實施了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項，安排資金近20億元，吸引社會投資140億元。近日，國務(wù)院出臺了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》（下稱《綱要》）。《綱要》指出，未來15年，中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)，包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、動植物品種與藥物分子設(shè)計、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)（包括生物催化和生物轉(zhuǎn)化）等。這一部署無疑為我國生物制藥領(lǐng)域注入了一針強心劑。相當(dāng)多的生物企業(yè)管理者認(rèn)為，政府的直接資助對生物制藥企業(yè)的初創(chuàng)階段很有幫助，但這并不是生物制藥企業(yè)成功的關(guān)鍵，知識產(chǎn)權(quán)的制度環(huán)境是真正重要的產(chǎn)業(yè)起飛依托。

 

    記者：外資大量并購我國的生物制藥企業(yè)，有可能對我國生物制藥企業(yè)造成的重大影響是什么？

 

    墨翟：外資當(dāng)前并購我國的生物制藥企業(yè)，造成的最大損失是未來的巨額利潤——知識產(chǎn)權(quán)，資金對于我國生物行業(yè)當(dāng)前不是重要的發(fā)展依托，關(guān)鍵在于知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境的完善建立。

 

    中國生物制藥全行業(yè)的年銷售額在2002年達(dá)到30億元人民幣，無論是從產(chǎn)業(yè)還是企業(yè)的年銷售總額看，中國的生物制藥都是一個極其弱小的產(chǎn)業(yè)，中國生物制藥行業(yè)的70家企業(yè)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計僅有20多種，產(chǎn)品種類大大少于美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家。在新產(chǎn)品開發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢，與國際上差距不斷拉大的趨勢非常明顯。國際并購當(dāng)前對中國生物行業(yè)沒有什么可以直接促進(jìn)的，我國對國際資本沒有必要性需求，這個創(chuàng)新性行業(yè)對高價的國際技術(shù)也沒有必要性需求，在這個萌芽期階段的國際并購，將對生物制藥行業(yè)的本土市場造成長期的傷害。  

 

    某些地方政府為了自身所謂的“政績”考慮，將正在成長中的企業(yè)股權(quán)廉價變賣給國外投資集團，而近年來頒布的一些藥品政策，又大大壓縮了國內(nèi)生物制藥企業(yè)的利潤，而客觀上給了國外壟斷制藥企業(yè)以“超國民待遇”。2002年，國家出臺了藥品招標(biāo)的政策，其中包括原研藥和非原研藥的不同定價政策，客觀上大大有利于跨國制藥公司，而限制了本國企業(yè)的發(fā)展，甚至對跨國公司根本沒有在中國申請專利的藥物也叫原研藥。這完全是對跨國公司的一種超國民待遇。在市場經(jīng)濟的環(huán)境下，從最簡單直接的環(huán)節(jié)上看，如果企業(yè)被收購不能與科研機構(gòu)形成互動，對國家基礎(chǔ)學(xué)科會形成巨大的破壞，并且間接涉及到了國家醫(yī)療領(lǐng)域的安全問題。  

 

 

文章來源：科學(xué)時報  作者：劉曉郁