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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法

第一章　總則
第一條　為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》和配套文件，以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理，遏制藥品購銷中的不正之風(fēng)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范有序進(jìn)行，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購進(jìn)行監(jiān)督管理，適用本辦法。
本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指：縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購必須遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則，接受政府有關(guān)部門、社會(huì)和輿論的監(jiān)督。
第四條　藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)法規(guī)政策和工作規(guī)范。
 
第二章　監(jiān)督機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第五條　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督，實(shí)行監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與價(jià)格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制，并建立相應(yīng)的監(jiān)督組織。其職責(zé)是協(xié)調(diào)各職能部門根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的行為，并對(duì)藥品集中招標(biāo)采購的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督，受理當(dāng)事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購中的各種違法違紀(jì)行為。
第六條　藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督組織形式，由各地根據(jù)實(shí)際情況確定。
第七條　監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)履行以下職責(zé)：
（一）會(huì)同有關(guān)部門制定藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關(guān)部門對(duì)藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理；
（二）受理有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購的檢舉和控告；
（三）負(fù)責(zé)對(duì)政府有關(guān)部門及其工作人員、由國家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員在藥品集中招標(biāo)采購中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對(duì)其不作為、違規(guī)行政和執(zhí)法、包庇縱容和參與違法活動(dòng)，違規(guī)干預(yù)或參與藥品集中招標(biāo)采購過程、謀取單位和個(gè)人利益，以及貪污、受賄等行為進(jìn)行查處，依法作出《監(jiān)察決定》或向有關(guān)部門提出《監(jiān)察建議》；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)。
第八條　衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購行為進(jìn)行監(jiān)督，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員違反規(guī)定的行為進(jìn)行糾正和查處。與藥品監(jiān)督管理部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱代理機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法），對(duì)藥品招標(biāo)中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督。
第九條　中醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)醫(yī)院的藥品集中招標(biāo)采購行為進(jìn)行監(jiān)督，并依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)中醫(yī)醫(yī)院及有關(guān)人員違反規(guī)定的行為進(jìn)行糾正和查處。
第十條　價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購有關(guān)當(dāng)事人的價(jià)格、收費(fèi)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并依照《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)價(jià)格違法行為進(jìn)行糾正和查處。
第十一條　經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門負(fù)責(zé)依照《招標(biāo)投標(biāo)法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)中投標(biāo)企業(yè)的行為進(jìn)行監(jiān)督管理。
第十二條　藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《代理機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法》，對(duì)藥品招標(biāo)中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督。
第十三條　工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)通過藥品集中招標(biāo)采購所簽合同的行政監(jiān)管，依照《反不正當(dāng)競爭法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《藥品管理法》、《合同法》和《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為，購銷雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。
第十四條　負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)公開辦事程序，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)受理和查處舉報(bào)的問題，維護(hù)藥品集中招標(biāo)采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。
 
第三章　監(jiān)督管理
第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生（中醫(yī)）行政部門依照藥品集中招標(biāo)采購等有關(guān)規(guī)定處理：視其情節(jié)，給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予處分。
（一）不按規(guī)定參加藥品集中招標(biāo)采購、不按規(guī)定的藥品品種進(jìn)行集中招標(biāo)采購，或以其他任何方式規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購；
（二）在發(fā)布中標(biāo)通知書后擅自改變中標(biāo)結(jié)果；
（三）發(fā)出中標(biāo)通知后，無正當(dāng)理由不按時(shí)、不如實(shí)或拒絕與中標(biāo)企業(yè)簽訂合同。
第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，分別由工商行政管理部門和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定時(shí)間、定價(jià)原則調(diào)整中標(biāo)藥品零售價(jià)格；不按實(shí)際成交價(jià)如實(shí)開據(jù)發(fā)票，不如實(shí)記帳；在集中招標(biāo)采購中自定項(xiàng)目、自定標(biāo)準(zhǔn)亂收費(fèi)；其他價(jià)格違法行為。有上述行為之一的，由價(jià)格主管部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由不按購銷合同采購中標(biāo)藥品或另設(shè)附加條件，不按合同規(guī)定的時(shí)間付款，以及有其他違約行為。有上述行為之一的，依照《合同法》有關(guān)規(guī)定處理。
第十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）向他人透露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的其他情況，侵犯他人商業(yè)秘密；
（二）從購銷合同規(guī)定的采購渠道之外購進(jìn)中標(biāo)藥品或擅自采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品；
（三）不按規(guī)定要求與中標(biāo)方簽定藥品購銷合同，或在藥品購銷合同簽定后又與中標(biāo)方訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。
第二十條　由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的藥品集中招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的牽頭單位有下列行為之一的，由價(jià)格主管部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）不按規(guī)定及時(shí)向價(jià)格主管部門進(jìn)行中標(biāo)藥品價(jià)格備案；
（二）不執(zhí)行國家有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購收費(fèi)規(guī)定，自立項(xiàng)目、自定標(biāo)準(zhǔn)亂收費(fèi)。
第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托不具有藥品招標(biāo)代理資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購的，招標(biāo)無效，其經(jīng)濟(jì)損失全部由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)。同時(shí)，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定對(duì)非法代理藥品招標(biāo)采購的機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
第二十二條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第二十三條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的，由價(jià)格主管部門或工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）相互之間或與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和采購方串通投標(biāo)、報(bào)價(jià)、排斥其他藥品供應(yīng)商的公平競爭，損害采購方或者其他藥品供應(yīng)商合法利益；
（二）借聯(lián)合招標(biāo)之機(jī)相互串通抬價(jià)、操縱投標(biāo)價(jià)格或搞價(jià)格壟斷。
第二十四條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)以低于成本的報(bào)價(jià)競標(biāo)，排擠競爭對(duì)手的，其中標(biāo)無效，并由價(jià)格主管部門或工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第二十五條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的，中標(biāo)無效。并由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）以向招標(biāo)人、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、專家、政府官員等有關(guān)人員行賄的手段謀取中標(biāo)；
（二）以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)。
第二十六條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)在中標(biāo)后采用不正當(dāng)競爭手段進(jìn)行臨床促銷的，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第二十七條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同后，不按合同要求配送藥品的，依照《合同法》和《招標(biāo)投標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定處理。
第二十八條　藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)在開標(biāo)后投標(biāo)有效期內(nèi)撤銷投標(biāo)或有違規(guī)行為的，要在評(píng)標(biāo)過程中酌情扣減其信譽(yù)分；有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，取消本次投標(biāo)資格。已經(jīng)中標(biāo)的，中標(biāo)無效，并且各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)在兩年內(nèi)不接受該企業(yè)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購的投標(biāo)。
藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)中標(biāo)后不在規(guī)定期限內(nèi)簽訂藥品購銷合同或不履行合同義務(wù)的，由有關(guān)部門做專門記錄和公布，并在以后的藥品招標(biāo)評(píng)標(biāo)中，酌情扣減其信譽(yù)分。
第二十九條　藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）對(duì)投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的；
（二）違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范；
（三）不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料。
第三十條　藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門分別依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）涂改、轉(zhuǎn)讓其資格證書；
（二）接受無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位的委托，并為其代理藥品招標(biāo)業(yè)務(wù)，或接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，與無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位進(jìn)行藥品招標(biāo)代理活動(dòng)；
（三）利用行賄等不正當(dāng)手段牟取藥品招標(biāo)代理權(quán)和其他非法利益。
第三十一條　藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理，或由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）以不合理?xiàng)l件限制或者排斥潛在投標(biāo)人，對(duì)潛在投標(biāo)人實(shí)行歧視待遇，限制投標(biāo)人之間公開、公平、公正競爭；
（二）串通采購方、供應(yīng)商弄虛作假，損害他人合法權(quán)益，或者泄露投標(biāo)人的商業(yè)秘密和評(píng)標(biāo)過程的秘密，泄露應(yīng)當(dāng)保密的與招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)有關(guān)的可能影響招標(biāo)公正的情況和資料。
第三十二條　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)有壟斷行為，限制其他中介機(jī)構(gòu)公平競爭的，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第三十三條　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第三十四條　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不執(zhí)行國家有關(guān)藥品招標(biāo)采購收費(fèi)規(guī)定，自立項(xiàng)目、自定標(biāo)準(zhǔn)亂收費(fèi)，不按規(guī)定及時(shí)向價(jià)格主管部門進(jìn)行中標(biāo)藥品價(jià)格備案的，由價(jià)格主管部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條　評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員有下列行為之一的，取消其評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員資格，并由工商行政管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門分別依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）私下接觸投標(biāo)人，接受藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)資助的可能有礙公正的參觀考察、禮物饋贈(zèng)和宴請(qǐng)，索取或收受藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的錢物或其它好處；
（二）利用職務(wù)之便為配偶、子女及親友謀取私利；
（三）泄露與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的商業(yè)秘密。
第三十六條　評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員有下列行為之一的，取消其評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員資格，并由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門分別依照有關(guān)規(guī)定處理。
（一）從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)活動(dòng)或兼職取酬；
（二）從事涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的有償中介活動(dòng)；
（三）有其他有損于藥品集中招標(biāo)采購公正性的行為。
第三十七條　藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人有其他違反法律法規(guī)行為的，由有關(guān)部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
第三十八條　有關(guān)部門對(duì)藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的違規(guī)行為進(jìn)行處理的同時(shí)，要分別建立對(duì)監(jiān)督對(duì)象違規(guī)行為的登記制度和在指定媒體通報(bào)的制度，并由當(dāng)?shù)厮幤芳�中招�?biāo)采購監(jiān)督組織對(duì)招標(biāo)采購當(dāng)事人的違規(guī)行為進(jìn)行統(tǒng)一、定期的通報(bào)。
第三十九條　有關(guān)部門在履行監(jiān)督職能時(shí)，被檢查的單位和人員拒絕按規(guī)定提供監(jiān)督檢查所需資料、情況和說明或提供虛假資料、情況和說明，轉(zhuǎn)移、篡改、毀滅證據(jù)的，由有關(guān)部門依照有關(guān)規(guī)定處理。
 
第四章　附則
第四十條　對(duì)藥品集中議價(jià)采購的監(jiān)督管理參照本辦法執(zhí)行。有特殊要求和規(guī)定的除外。
第四十一條　對(duì)軍隊(duì)、武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購進(jìn)行監(jiān)督管理執(zhí)行本辦法的具體辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。
第四十二條　本辦法自發(fā)布之日起施行。
 
（國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國家工商總局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)）