王紅星  方素華  何永亮  廖世平  霍祥福

（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所）

 

    當(dāng)飛利肝寧膠囊（內(nèi)容物），連續(xù)180天灌胃大鼠4.0、1.6、0.64g/kg（大、中、�。┤齽┝拷M（相當(dāng)于臨床60kg體重日用量的80、32、12.8倍），對(duì)照組給蒸餾水溶液，以及停藥恢復(fù)期觀察30天。連續(xù)給藥180天，三個(gè)劑量組動(dòng)物的外觀體征、行為活動(dòng)無明顯異常。飼料日耗量隨體重增長(zhǎng)而增加，隨體重增大和時(shí)間的延長(zhǎng)趨于穩(wěn)定或減少，各組動(dòng)物對(duì)飼料消耗量無明顯差別。體重增長(zhǎng)隨給藥時(shí)間延長(zhǎng)而增長(zhǎng)，給藥180天與給藥前（0天）比，體重平均增長(zhǎng)：大劑量201.9g、中劑量295.4g、小劑量206.9g、對(duì)照組211.3g，組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。給藥90天大劑量組外周血象檢查均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，與對(duì)照組比較無明顯差異；血液生化檢查10項(xiàng)指標(biāo)，除大劑量組ALP與對(duì)照組比較有顯著差異（P<0.05）外，其他指標(biāo)與對(duì)照組比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。停藥觀察30天，外周血象檢查指標(biāo)血液生化檢查，數(shù)據(jù)在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，與對(duì)照組比較P>0.05。系統(tǒng)尸解肉眼觀察各組均有個(gè)別動(dòng)物肺組織有異常（與長(zhǎng)期插管灌胃有關(guān)）外，其它各組織的排列位置、顏色、質(zhì)地等未見異常；各臟器系數(shù)給藥90天與對(duì)照組比P>0.05，給藥180天和停藥30天各組間比較也未見差異。組織病理學(xué)檢查17個(gè)組織，各臟器未見異常。停藥觀察30天，大劑量組各動(dòng)物各組織未見異常。

 

    綜上：當(dāng)飛利肝寧膠囊（內(nèi)容物）4.0g/kg長(zhǎng)期（180天）給藥對(duì)動(dòng)物血液生化、外周血象、各臟器組織等無影響。停藥觀察30天，未見異常，表明當(dāng)飛利肝寧膠囊（內(nèi)容物）在4.0g/kg以下劑量長(zhǎng)期服用是安全的。