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心達康片治療冠心病心絞痛的療效分析
夏宏器 鄧開伯(執(zhí)筆)
心達康片又名醋柳黃酮片。系采用沙棘(又稱醋柳)果實為原料提取總黃酮加工而成的純天然藥物制劑。其主要成份為異鼠李素(Isorhamnetin)和懈皮素(Quercetin)。藥理試驗顯示它能降低心肌的耗氧量，增加心肌對缺氧的耐受力，抗心肌缺血，增加心肌營養(yǎng)血流量，并有降脂作用。我們于1995年5月~8月，應(yīng)用四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的心達康片治療240例冠心病患者，取得了滿意的療效。現(xiàn)報告如下。
對象和方法
一、對象
全部病例選自心血管病�？崎T診及專科病房。冠心病心絞痛診斷及療效判定標準，均符合1980年第一屆全國內(nèi)科學(xué)術(shù)會議心血管病專業(yè)組提出的有關(guān)標準及1979年世界衛(wèi)生組織規(guī)定的標準。240例冠心病心絞痛患者男162例，女78例。年齡39~76歲，平均56.7歲。屬穩(wěn)定型心絞痛者21例，不穩(wěn)定型心絞痛者219例。240例中陳舊性心肌梗塞者49例(20.4%),高血壓病117例(48.7%),糖尿病29例(12.1%).高脂血癥140例(58.3%)，吸煙123例(51.3%),240例患者均有缺血性心電圖改變，其中有49例查24小時動態(tài)心電圖均顯示有心肌缺血改變。
二、治療方法
使用心達康片前及治療一月后，分別記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)，疼痛持續(xù)時間，是否含用硝酸甘油及其次數(shù)以及心功能狀況。同時分別測定血壓、心率、心電圖(或Holter)及血小板聚集試驗，腎上腺素，血尿便常規(guī)，大便潛血，血小板，出、凝血時間.血酯(膽固醇、甘油三酯)，肝功能(谷丙轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素)，腎功能(血尿素、肌酐)，肌鈣蛋白等。記錄藥物副作用。觀察方法采用患者服心達康片治療前后自身對照。服用心達康片期間停服硝酸酯類、鈣拮抗劑等藥物。
服藥方法:口服四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的【國藥準字Z51020089 ，每片含總黃酮以異鼠李素標記為5mg】心達康片每次3片，3次/d(9片/d),4周為一療程。此外，對60例冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者僅口服消心痛l0mg,3次/d作對照，療程及觀察內(nèi)容與心達康片組相同。
結(jié)果
一、 心絞痛癥狀療效 如表1
表1 心絞痛癥狀療效
組別 例數(shù) 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%）
心達 240 135 86 19 221
康組 （56.2%） (35.8%) （7.9%） （92.0%）
消心 60 22 27 11 49
痛組 (36.6%) (45.0%) (18.3%) (81.6%)
P <0.01 >0.05 <0.05 <0.05
二、缺血性心電圖療效如表2
表2 缺血性心電圖療效
組別 例數(shù) 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%）
心達 240 98 91 51 189
康組 (40.8%) (37.8%) (21.3%) （78.6%）
消心 60 14 18 28 32
痛組 (23.3%) (30.0%) (46.6%) （53.3%）
P <0.05 >0.05 <0.01 <0.01
三、改善癥狀的療效如表3
表3 改善癥狀的療效
組別 療效 心悸例（%） 胸悶例（%） 乏力例（%） 頭昏例（%）
心達 有效 178 162 131 78
(83.1%) (73.3%) （66.1%） (53.7%)
康組 無效 36 59 67 67
(16.8％) (26.6％) (33.8%) (46.2%)
消心 22 25 21 11
(61.7％) (60.9％) (45.6％) (37.9％)
痛組 14 16 25 18
(38.8%) (39.0%) (54.3%) （62.1％）
四、對心率、血壓的影響
本組病例治療前、后心率分別平均為7３±9次/分、74士10次/分。治療前、后血壓分別平均為18.4士2.40/11.2士1.47kPa、17.9土1.87/10.9士1.60kPa。兩組對比均無顯著性差異P>0.05。
五、降血脂的療效
經(jīng)心達康片治療后膽固醇、甘油三酯均有降低，有明顯差異(P<0. 05)，見表4。心達康片對正常水平的膽固醇及甘油三酯無明顯降低作用。
表4 降血脂療效
治療前 治療后 �。兄�
膽固醇(mmol/L) 6.8士0.5 5. 3士0.4 <0. 05
甘油三酯(mmol/L) 1.5士0.6 0.8±0.4 <0.05
六、對血、尿常規(guī)、便潛血、出凝血時間的影響
服心達康片前、后所查表5所列各項目均無明顯差異(P值均>0. 05 )，均在正常值范圍。
表5 對血、尿常規(guī)、便潛血、出凝血時間的影響
參數(shù) 治療前 治療后 P值
血紅蛋白(g/L) 132士8 130士6 >0.05
白細胞計數(shù)(109/L) 6.7士0.8 6.8士0.5 >0.05
血小板(109/L) 14.3±1.3 14.1士1.4 >0.05
尿常規(guī) 正�！ � 正�！ � >0.05
大便潛血 陰性 陰性 >0.05
出血時間(分) 2.0士0.2 2.2士0.2 >0.05
凝血時間(分) 6.0士1.5 5.1士2.0 >0.05
七、對血小板聚集試驗、腎上腺素、肝腎功能、肌鈣蛋白等的影響 如表6。
表6 對血小板聚集試驗、腎上腺素、肝腎功能、肌鈣蛋白等的影響
項目 治療前 治療后 �。兄�
血小板聚集試驗(%) 84.75士17 68.63士15 <0.01
87.50士19 70.80士18 <0.0l
肌鈣蛋白(µg/ml) 0.27士0.06 0.12士0.04 <0.05
谷丙轉(zhuǎn)氨酶IU/I 58士14 66士15 >0.05
膽紅紊(g/L_) 0.6士0.04 0.6士0.03 >0.05
尿素氮(mmol/L) 5.0士1.1 5.0士1.0 >0.05
血肌醉(µmol/L) 45.97士1.77 46.85士1.77 >0.05
八、對心功能的影響
本組病例中無明顯心力衰竭患者。有21例陳舊性心肌梗塞患者心排血量輕度降低，服藥前SV為53.5士6.7ml/B，服藥后增至67.4士9.5m1/B,P<0.05。
九、不良反應(yīng)
240例中有74例(5.8%)患者服藥后有輕度惡心，持續(xù)1～4日后自動消失(未停服心達康片)，無其他不良癥狀出現(xiàn)。
討論
一、心達康片對緩解心絞痛癥狀有較好的作用�？傆行蔬_92.0%，顯效達56.2％，并能明顯減輕胸悶、心慌、乏力、頭昏等癥狀。而對照組服消心痛治療的60例冠心病心絞痛患者總有效率為81.6%寫，顯效為36.6％。兩組間相比有明顯差異(P<0.05)。
二、心達康片對缺血性心電圖有明顯的改善作用，總有效率為78.6％，顯效達40.8％。而對照組服用消心痛總有效率僅53.3％寫，顯效為23.3％。兩組相比有明顯的差異(P<0.01～0.05)，據(jù)報道天保寧改善缺血性心電圖總有效率也僅為64.3％，顯效僅為28.5％。
三、心達康片對冠心病心絞痛患者合并血脂增高的患者，有降低膽固醇及甘油三酯的作用。與服藥前相比有顯著性差異(P<0.05)。有人報告醋柳黃酮降血脂療效與服藥時間長短似有關(guān)，故本組患者能再服2或3個療程，療效可能更好，值得探討。消心痛及天保寧對高血脂癥者均無降脂作用。
四、心達康片對冠心病心絞痛患者的心率及血壓無明顯影響(P>0.05)．
五、心達康片對冠心病伴心排血量、EF值降低的患者，也有明顯改善作用。
六、心達康片對冠心病心絞痛患者的血、尿常規(guī)，大便潛血，出、凝血時間，肝腎功能等均無明顯影響。
七、心達康片對冠心病心絞痛患者增高的血小板聚集率有明顯降低作用(P<0.05)。這提示心達康片對血瘀癥有改善作用。而天保寧對血小板聚集率無影響。本組患者服藥前肌鈣蛋白T明顯增高，經(jīng)服心達康片后恢復(fù)正常，差異顯著(P<0.05),提示心達康片對心肌細胞有明顯保護作用。
八、不良反應(yīng)極少。240例中僅有14例(5.8％)在服心達康片過程中有輕度惡心，持續(xù)1～4天后即消失，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
結(jié)合華西醫(yī)科大學(xué)、四川省中藥研究所等報告資料，我們認為心達康片是一種具有獨特藥理作用的治療冠心病心絞痛安全有效，有改善心肌缺血、增加心排血量、降低血脂、降低血小板聚集率作用，而無明顯副作用的純天然植物藥物。值得更廣泛推廣于臨床應(yīng)用。
(本工作由北京心達康協(xié)作組實施)
(收稿日期:1996-10-04修回日期;1996-11-10)
