何冠華   朱蘭平

江蘇省通州市人民醫(yī)院（226300）

 

摘要 目的：觀察當飛利肝寧膠囊治療非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能異常患者的臨床療效。方法：將260例患者隨機分為治療組與對照組各130例。治療組口服當飛利肝寧膠囊，4粒/次、3次/日，對照組口服凱西來片，2片/次，3次/日，療程均為6個月。 結果：經(jīng)治療后兩組患者ALT、AST、TG、CHO等指標均有不同程度降低，肝臟B超顯示脂肪沉積明顯改善，治療組優(yōu)于對照組。結論：當飛利肝寧膠囊為治療非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能異常的有療藥物。

 

    當飛利肝寧膠囊是以天然植物當藥的提取物和水飛薊的提取物配伍精制而成，具有清熱化濕，解毒退黃之功效，臨床廣泛用于各型肝炎的治療。近期國內(nèi)外研究發(fā)現(xiàn)，其部分成份又有一定的選擇性降脂肪作用。為了進一步觀察當飛利肝寧膠囊對伴高血脂、肝功能異常的非酒精性脂肪肝的治療作用，我們開展了這項研究。

1    對象與方法

1.1  病例選擇

    260例入選患者均為2001年1月至2006年6月間住院及門診患者，診斷符合2003年中華醫(yī)學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組制定的“非酒精性脂肪性肝病診斷標準。”^（1）合并高脂血癥及肝功能異常，排除病毒性肝炎、肝硬化、糖尿病及遺傳性肝病，隨機分為兩組，治療組130例，男性91例，女性39例，年齡26至65歲，平均年齡49.2歲，病程1月至20年。對照組130例，男性92例，女性38例，年齡27至64歲，平均年齡49.3歲，病程2月至19年，兩組患者一般資料比較無顯著意義（P＞0.05）。

1.2       治療方法

治療組采用當飛利肝寧膠囊口服，4粒/次、3次/日，療程6個月

對照組采用凱西來片口服，2片/次，3次/日，療程6個月。

兩組治療期間禁酒及油脂類食物，并適當控制飲食，治療前后記錄患者臨床癥狀、體征，并進行肝功能、血脂、B超檢查。

1.3 統(tǒng)計學方法，數(shù)據(jù)以x±s表示，采用配對t檢驗和成組比較。

2   結果

2.1  療效標準：參考文獻^（2），分為治愈：癥狀和體征消失，肝功能、血脂恢復正常，B超未見脂肪肝聲像圖。好轉：癥狀和體征均改善，肝功能、血脂正常或好轉，B超脂肪肝聲像圖改善。無效：癥狀和體征未見好轉或加重，肝功能、血脂無變化或惡化，B超脂肪聲像圖未見改善或加重。

2.2  兩組患者療效比較：治療組130例，治愈36例，好轉79例，無效15例，總有效率88.5%。對照組130例，治愈21例，好轉70例，無效39例，總有效率70.0%，兩組總有效率比較，差異有顯著意義（P<0.05）。

3.3  兩組患者治療前后ALT、AST、TG、CHO比較，見表1。

兩組治療結束時ALT、AST、TG、CHO均較治療前明顯降低，（p＜0.05），治療組較對照組下降更加明顯，兩組間比較，差異有顯著性，p＜0.05。

表1兩組患者治療前后ALT、AST、TG、CHO值比較x±s

組別		谷丙轉氨酶ALT(U/L)	谷草轉氨酶AST(U/L)	甘油三脂TG(mmol/L)	總膽固醇CHO(mmol/L)
治療組 n=130	治療前	101.91±31.25	82.02±22.11	2.36±0.58	6.62±1.03
	治療后	42.5±22.71	39.01±25.09	1.71±0.43	5.21±0.83
對照組 n=130	治療前	102.13±30.39	81.96±23.01	2.39±0.56	6.58±1.04
	治療后	80.03±29.31	60.61±31.71	2.01±0.47	6.01±0.98

 

 

 

 

 

 

 

 

2.4 藥物不良反應

治療組有2例，對照組有5例出現(xiàn)胃部燒灼伴輕度惡心感，經(jīng)加用胃粘膜保護劑后緩解，未中斷治療，不影響臨床觀察。說明當飛利肝寧膠囊用藥安全性較高，患者耐受性較好。

3 討論

    近年來隨著人們生活方式及飲食習慣的變化，高血脂癥患者有明顯上長的趨勢，患者年齡也不斷趨于年輕化。高甘油三酯，高膽固醇是發(fā)生非酒精性脂肪肝的重要因素。脂肪肝進一步發(fā)展可形成肝纖維化，進一步加重肝損害，嚴重危害人們健康。由于大部分西藥品降脂藥物（如非諾貝特），雖降脂效果較佳，但可加重肝臟脂質代謝的負荷，損害肝功能，并且不能有效改善肝內(nèi)脂肪的沉積，并存在停藥反跳問題，故近年來，有學者主張用對肝臟損傷較小的降酯保肝中成藥來治療脂肪肝。

    當飛利肝寧膠囊是由天然植物藥當藥的提取物和水飛薊總黃酮配伍精制而成，具有清熱解毒，化濕利膽的作用，其中含有龍膽苦甙，龍膽堿，當藥甙，齊墩果酸，黃酮類及水飛薊素等，龍膽苦甙可改善肝的微循環(huán)，有直接的保肝作用，當藥甙能有效地保護肝細胞，維持肝細胞的穩(wěn)定性，防止或減輕肝細胞損傷，并促進受損肝細胞修復，齊墩果酸能促進肝細胞的再生，并能提高谷胱甘肽含量而抑制肝細胞脂質過氧化反應，從而抗肝損傷，黃酮類具有穩(wěn)定溶酶體膜的作用。水飛薊素是國際公認的肝細胞膜保護劑^（3），對肝損傷具有穩(wěn)定細胞膜，防止和減輕肝細胞損傷，并加快受損肝細胞的修復。另外當藥還有增加肝細胞處理脂質能力，促進膽固醇轉化為膽酸，及增加膽固醇在膽汁中的排泄。

    從我們的臨床研究可以看出，當飛利肝寧膠囊對高血脂合并脂肪肝及谷丙轉氨酶升高患者有保護肝細胞的作用，可顯著降低患者異常升高的谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶，并有降低甘油三酯，膽固醇及減輕肝臟脂肪沉積程度且無明顯不良反應，說明當飛利肝寧膠囊是具有保肝降脂雙重治療效果的中成藥，臨床療效較為明確可靠，無明顯的藥物不良反應，值得臨床上進一步推廣應用。

 

參考文獻

1 中華醫(yī)學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組，非酒精性脂肪性肝病診療標準.中華肝臟病雜志，2003，11（2）：71

2王駿，張春燕，陳利群等.針藥結合治療非酒精性脂肪肝的臨床研究.中西醫(yī)結合肝病雜志，2006，12（2）：79

3 于樂成，顧長海. 水飛薊素藥理學效應研究進展.中國醫(yī)院藥學雜志，2001，21（8）：493~494