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新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺

文章來源：2013-05-10　上海證券報

新版《基本藥物目錄》本月起正式施行，業(yè)界亟待更具體、更細(xì)化的產(chǎn)業(yè)配套政策“落地”。

記者獨家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國家相關(guān)部門將推出系列后續(xù)政策。具體時間表如下：今年5-6月，相關(guān)部門將推出《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”；8月之前，非基藥的采購價格確定；9-10月，各省的增補(bǔ)目錄確定后，招投標(biāo)工作開始，并在今年底前完成。

基于此，新版基本藥物目錄對醫(yī)藥企業(yè)來說，在業(yè)績報表上有所體現(xiàn)最快也要等到2014年。不過，有一點是毫無疑問的，在縣級醫(yī)院等基藥市場新增長點的支撐下，部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢獨家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。

新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來，面對一個數(shù)千億規(guī)模的基藥市場，各路資本“躍躍欲試”。

對醫(yī)藥企業(yè)來說，基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種，其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據(jù)要求，新版基本藥物在縣一級、二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右，在三級醫(yī)院要達(dá)到25%至30%，依此估算，到2015年用于基層醫(yī)療的基本藥物市場規(guī)模將達(dá)到2000億元，較2010年的年復(fù)合增長率可達(dá)19%。若以2013年全國衛(wèi)生工作會議提出的明確二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例的要求來看，預(yù)計這一市場規(guī)模有望進(jìn)一步放大到3800億元。

 相較于醫(yī)藥企業(yè)，基藥代理商們的表現(xiàn)更加“勁爆”——代理保證金費用已從以往的20萬-30萬元，被一路“哄抬”到了今年的200萬-300萬元，更有“豪爽客”一舉拍出億元，欲對某家基藥產(chǎn)品的全國獨家代理權(quán)志在必得。

 一位不愿具名的四川成都的醫(yī)藥總代理商告訴記者，跟前幾年藥監(jiān)局每年批準(zhǔn)上萬種新藥的速度相比，目前新藥的審批嚴(yán)格多了，每年才幾十種，好的代理品種非常稀缺。對于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來說，等于再拿一次新藥批文，也意味著拿到進(jìn)入廣大基層醫(yī)療市場的入場券。“既然國家已經(jīng)為基藥做了那么多事，等于建好了基本藥物的渠道，接下來就該輪到我們來做了。就算拿出1個億的保證金，只要有覆蓋全國的渠道，基本上一年就能實現(xiàn)這么高的銷售額，這已在2009版基本藥物目錄實施過程中得到了驗證，因此這次大家的信心十分足！”

不過，要想在這數(shù)千億的市場中分得一杯羹，關(guān)注后續(xù)政策走向至關(guān)重要。“各地的招標(biāo)政策還不明朗，我們也還在觀望，準(zhǔn)備產(chǎn)能。”一家上市醫(yī)藥企業(yè)的董秘表示，各地的增補(bǔ)目錄、基藥的招投標(biāo)政策、國家的投入，都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面。

事實上，在基本藥物制度推行過程中，業(yè)界最大的顧慮就是各地財政狀態(tài)不一，部分地區(qū)存在補(bǔ)貼不足的現(xiàn)象。不過，在上述四川成都的代理商看來，即便不是每個省都能實現(xiàn)對基本藥物的充分財政補(bǔ)償，但是，僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場，就占據(jù)了全國基藥市場總規(guī)模的絕大部分，這等于掃除了基藥銷售的后顧之憂。

衛(wèi)計部衛(wèi)生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露，從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā)，主要配套政策包括兩個方面：一方面是建立穩(wěn)定暢行的補(bǔ)償機(jī)制，其中最核心的是財政投入力度；另一方面是價格的理順。還有就是醫(yī)保政策問題。此外，為了避免實行機(jī)制后醫(yī)務(wù)人員的工作積極性出現(xiàn)下降，還需要特別制定相應(yīng)的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。

據(jù)記者了解，自5月起，相關(guān)配套政策將陸續(xù)出臺。其中，5月到6月間，將出臺《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省將開始基本藥物“回頭看”，“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”；8月之前，非基藥的采購價格確定；9-10月，各省的增補(bǔ)目錄出臺后，基藥的招投標(biāo)工作開始，并在今年底前完成。

 所謂“回頭看”，是指針對各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析，嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，對目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。

 “如果各地增補(bǔ)目錄的品種大增，無疑將分羹基藥品種。很遺憾，從09版基本藥物實行的情況來看，各地都存在一定的地方保護(hù)現(xiàn)象。”一家醫(yī)藥上市公司市場部負(fù)責(zé)招標(biāo)工作的組長告訴記者。

 而據(jù)記者調(diào)查，一度引發(fā)市場高度“擔(dān)憂”的地方增補(bǔ)目錄暫時處于待定狀態(tài)。從目前掌握的情況來看，各省有意增補(bǔ)的品種都不少，但都處于待定狀態(tài)，品種大增的可能性較小。如浙江的200個、福建的160個、重慶要求每個區(qū)報10個品種的計劃，都在“回頭看”的工作中暫緩。

 從前述“增補(bǔ)從嚴(yán)”傳遞出的信息來看，無疑將利好基本藥物目錄中的現(xiàn)有品種，部分優(yōu)勢獨家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。不過，因上述時間表的影響，新版基本藥物目錄對醫(yī)藥企業(yè)來說，要在業(yè)績報表上體現(xiàn)出利潤最快也要等到2014年。

 中藥注射液降價預(yù)期加大

 新版基藥目錄公布后，基藥價格的未來走勢是最令企業(yè)關(guān)注的問題。

 “今年，基本藥物降價與醫(yī)保用藥降價都提到了中成藥，其中高價、高毛利率的中藥注射液有望首當(dāng)其沖。”全國衛(wèi)生醫(yī)藥行業(yè)研究專家徐東告訴記者。

 “（中藥注射液）雙重招標(biāo)降價的風(fēng)險難以避免，在醫(yī)保用藥的最高零售價格下降之后，各省在基藥招投標(biāo)過程中還會降價，并且中藥注射液的降價幅度可能高于其他中成藥，特別是在總額預(yù)付機(jī)制下，高價藥受的沖擊明顯更大。”一位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員的觀點與徐東不謀而合。

 回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮，中藥注射液市場空間的飆升至今令人記憶猶新。如，中恒集團(tuán)的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄，其銷售額由2008年的7.07億一舉增長到2012年的25.4億。

 據(jù)中國人民大學(xué)基本藥物市場研究專家張艷江分析，中藥注射液在基本藥物市場快速增長的原因很多，首先是因為很多獨家中藥注射液有較高的利潤空間，其次是因醫(yī)患雙方對中藥注射液的用藥習(xí)慣。

 記者注意到，新版基本藥物目錄保留了上一版的8個中藥注射液品種，包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團(tuán)的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液、華潤三九的參麥注射液等，無新增品種。

 “品種未增加，意味著國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮。”中國醫(yī)藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者。據(jù)了解，中藥注射液在安全標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)等方面，與化藥存在一定的差距。而更令業(yè)界擔(dān)心的是，洋中藥注射液這幾年開始沖擊國內(nèi)市場，如德國生產(chǎn)的銀杏注射液等。

 事實上，關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)的監(jiān)控是國家相關(guān)部門的重點工作之一。2006年的魚腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應(yīng)，都曾對中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負(fù)面影響，導(dǎo)致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件，則進(jìn)一步推動監(jiān)管部門加大了風(fēng)險監(jiān)控力度，行業(yè)增長因之放緩。此外，國家藥監(jiān)局去年預(yù)警喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)風(fēng)險，更令中藥注射液市場前景蒙上一層陰影，因為脈絡(luò)寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄的品種，同時也是我國第一個現(xiàn)代化中藥注射劑品種。

 “毋庸置疑，只要進(jìn)入基本藥物目錄，就能實現(xiàn)量的突破。但是，中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間，則不容樂觀。”券商人士研究員的預(yù)期透出了一絲寒意。

縣級醫(yī)院基藥市場新增長點

中午近11點，湖北武漢漢南區(qū)大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院人頭攢動，劃價收費窗口、發(fā)藥窗口前都排著長隊，工作人員緊張地工作著。以往發(fā)生在大都市三甲醫(yī)院的一幕，如今也出現(xiàn)在了各地的縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生院。

記者近期在一些縣衛(wèi)生院采訪了解到，自2009年實施基本藥物制度至今，藥品價格明顯降低，衛(wèi)生院求醫(yī)的患者迅猛增加，縣鄉(xiāng)級醫(yī)院市場擴(kuò)容加速。

據(jù)武漢漢南大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長辦公室相關(guān)人士介紹，因為飲食習(xí)慣的原因，高血壓是這里的高發(fā)病，但因降壓藥太貴，很多百姓就吃點止疼片來緩解高血壓造成的頭痛，藥價降下來之后，很多患者都愿意來院治療。“以前每天的門診量是70-80人，現(xiàn)在每天都超過100人。”

“基本藥物制度實施后，藥價下來了。如青霉素粉針劑以前的價格是0.58元，目前降到了0.23元；0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價格是19.8元一盒，而在衛(wèi)生院的價格只有15.9元。”這位人士告訴記者。

由于縣級綜合性醫(yī)院是民眾看病的主要場所，是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中轉(zhuǎn)站，因此縣級綜合性醫(yī)院是實施國家基本藥物制度的關(guān)鍵。對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫(yī)藥市場，有學(xué)者稱之為“新興醫(yī)藥市場”，外資公司定義為“廣闊醫(yī)藥市場”。

來自波士頓咨詢公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國目前擁有約1萬家縣級醫(yī)院，其中定級的縣級醫(yī)院約6000多家，遍布2000多個縣市。

有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，面對農(nóng)村人口看病就醫(yī)的大量需求，中國縣級醫(yī)院業(yè)務(wù)增長迅速，且最具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

據(jù)全國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)研究專家徐東透露，最近5年以來，三級醫(yī)院的增長率遠(yuǎn)低于18%的行業(yè)平均水平，約在14%-15%，而縣級醫(yī)院增長23%，基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)也增長23%，后兩者的增長明顯更有看點。“縣級醫(yī)院將是最先規(guī)范的醫(yī)藥市場，潛力巨大�？梢哉f，縣級醫(yī)院市場才是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主戰(zhàn)場。”

在中國人民大學(xué)基本藥物市場研究專家張艷江看來，縣級醫(yī)院的市場潛力值得關(guān)注。他以遼寧與山東省為例，“這兩個省的藥品市場潛力接近，但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%，因此未來很多省份都有非常大的增長空間。”

而各地都在積極開展的縣級醫(yī)院試點改革，在無形之中也推進(jìn)了基本藥物市場的增長。據(jù)悉，重慶市去年起就有10個區(qū)縣開展縣級公立醫(yī)院改革，江北區(qū)已率先試點兩年。“2013年起，重慶每年將新增10個區(qū)縣開展改革。到2015年，縣級公立醫(yī)院改革將在全市鋪開。”重慶市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露。

而銀川市自2012年起，就逐步取消所有縣級醫(yī)院藥品加成，實現(xiàn)全區(qū)縣級以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品零差率銷售全覆蓋，徹底革除以藥補(bǔ)醫(yī)的趨利機(jī)制，凸顯公立醫(yī)院的公益性質(zhì)。

中藥獨家品種無懼降價影響

“目前每支馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏價格已在8元左右了，你讓我們還怎么降價？”一聽到降價，馬應(yīng)龍市場部的營銷人員露出一抹懷疑的神情。“發(fā)改委在三年前還把馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的價格提高了。像中藥獨家品種，中藥材的價格近年來都處于高位，勞動力成本也不斷上升，如果要求一直降價，企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應(yīng)。”

據(jù)介紹，馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分，這幾味中藥材的價格多年來一直處于不斷上升的態(tài)勢。從2009年發(fā)改委宣布將馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏提價8.7%后，該產(chǎn)品在市場同類產(chǎn)品中仍屬于低價產(chǎn)品，不僅銷量沒有受影響，反而因進(jìn)入基藥目錄而市場份額不斷增加，目前每年仍保持近20%-30%的增長，市場占有率已達(dá)到了55%。“降價空間確實不大。”馬應(yīng)龍公司的高管表示。

對此，四川的一家代理銷售公司老總持相同觀點。在他看來，作為馬應(yīng)龍的獨家品種，麝香痔瘡膏既有強(qiáng)大的品牌效應(yīng)，也有廣泛的市場基礎(chǔ)，一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄，將在廣大農(nóng)村市場大展宏圖。“我們愿意代理合作的，就是這樣的大品種，獨家大品種、行業(yè)龍頭。”

在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調(diào)研時，公司管理層曾透露了中藥降價的原則：如果日用藥經(jīng)費超過5元，很可能降價。而獲得國家進(jìn)步獎、通過詢證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品，降價幅度將比較低。

全國藥物營銷專家楊昌順告訴記者，對于基藥的獨家品種來說，即便降價5%-10%，也在可以承受的范圍內(nèi)。由于獨家品種在地方招標(biāo)中具有較強(qiáng)的議價能力，且入選基藥目錄意味著基層銷量的放量增長，即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價格，獨家品種在招標(biāo)中面臨的降價壓力也低于平均水平。

“國家在進(jìn)行中藥價格調(diào)整時，也要傾聽很多生產(chǎn)獨家品種的大企業(yè)的意見；此外，這些企業(yè)的渠道鋪設(shè)也更暢通，能不斷獲得醫(yī)生更高的認(rèn)可，可以說，有更多的社會資源傾向它們。因此，無論從哪個角度說，獨家中藥品種在市場中的話語權(quán)都會更大。”

另據(jù)記者了解獲悉，本月初在北京召開的一次關(guān)于基本藥物價格調(diào)整方案的閉門會議上，獨家中藥企業(yè)的大佬們一致反對降價，直陳降價的不利結(jié)果。“會上傳來的聲音很明確，關(guān)于今年中成藥價格調(diào)整，將是有升有降，而不是外界瘋傳的"一刀切"降價，畢竟國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵發(fā)展的態(tài)度。”一位參會的企業(yè)老總向記者透露。

新增獨家品種

 　　康緣藥業(yè)：桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏

 　　天士力：養(yǎng)血清腦顆粒

 　　以嶺藥業(yè)：蓮花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊

 　　羚銳制藥：通絡(luò)祛痛膏

 　　桂林三金：三金片

 　　沃華醫(yī)藥：心可舒片

 　　信邦制藥：益心舒膠囊

 　　中新藥業(yè)：清咽滴丸、京萬紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸（顆粒、膠囊）