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基本用藥和問題品種被列為抽驗重點

    2008年3月17～18日，全國藥品抽驗工作會議在廣西壯族自治區(qū)南寧市召開。會議提出，2008年藥品評價抽驗的重點放在公眾基本用藥的質(zhì)量狀況和水平上，而監(jiān)督抽驗的重點則主要放在對藥品不良反應(yīng)或廣告監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題，以及突發(fā)事件涉及涉嫌在中成藥中添加化學(xué)物質(zhì)和評價性抽驗發(fā)現(xiàn)問題的品種。
　　此次會議對做好2008年國家藥品抽驗工作提出了四點意見。
　　一是要明確任務(wù)，嚴(yán)格工作制度。2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽驗計劃從抽樣、檢驗、結(jié)果上報、統(tǒng)計分析等環(huán)節(jié)均發(fā)生了很大的變化，國家評價的藥品品種主要是國家基本藥物目錄中的品種，重點是對老百姓常用的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析評價，各省（市）級藥品檢驗所要明確任務(wù)，嚴(yán)格制度，把完成抽樣和檢驗任務(wù)作為工作重點，確保國家藥品抽驗任務(wù)高效率、高質(zhì)量、高水平完成。
　　二是要建立藥品抽驗管理信息系統(tǒng)。針對我國藥品抽驗存在的問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室研制了“藥品抽驗管理信息系統(tǒng)”，該系統(tǒng)對藥品抽驗各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行管理，及時獲取所有檢驗數(shù)據(jù)，并定期對抽樣質(zhì)量和完成情況進(jìn)行監(jiān)督和評估。有利于避免盲目、無效的樣品抽取行為。
　　三是要制定藥品質(zhì)量評價體系和指標(biāo)。各�。ㄊ校┘壦幤窓z驗所要充分研究國家評價抽驗品種的全國生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝處方以及各流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況，分析該品種在生產(chǎn)中因工藝控制或輔料配方等因素，可能導(dǎo)致出現(xiàn)一些影響藥品質(zhì)量和療效的潛在隱患問題。
　　四是要發(fā)揮藥品監(jiān)測車的作用。藥品監(jiān)測車將藥品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督有機(jī)的融為一體，能有效提高藥品質(zhì)量的動態(tài)監(jiān)控水平，各級藥品檢驗機(jī)構(gòu)要充分利用這一技術(shù)優(yōu)勢，提高監(jiān)管的科技含量，在全國形成藥品質(zhì)量的動態(tài)可控局面。

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站