為貫徹落實全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議精神，保證藥品規(guī)范生產和上市質量，2006年6月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《全國藥品生產專項檢查實施方案》。

 

    《實施方案》要求，各省局要對轄區(qū)內的所有原料藥和藥品制劑生產企業(yè)進行全面排查，抓住重點，消除一切不安全因素。在全面排查的基礎上，確定本次專項檢查的范圍和內容，其中應重點檢查注射劑生產企業(yè)，近期有群眾舉報的企業(yè)，近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品的企業(yè)，近兩年未進行過跟蹤檢查和其它檢查的企業(yè)；重點檢查關鍵崗位人員，質量保證部門，質量控制部門，物料供應商，物料管理，生產管理，藥品銷售及不良反應報告，自檢與整改，委托生產，曾經違反《藥品管理法》及相關法律法規(guī)行為的處理意見或結果。

 

    《實施方案》強調，各省局要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動部署，加強領導，精心組織本轄區(qū)內藥品生產專項檢查工作，將藥品生產專項檢查工作實施方案報送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司；專項檢查可與2006年度跟蹤檢查、飛行檢查相結合。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司將組織對各地專項檢查工作進行督查和抽查；各省局要在國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一安排下，及時將專項檢查總結報告報送國家局。

 

 

 

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局（2006.07.05）