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我公司新藥養(yǎng)肝利膽顆粒II期總結(jié)暨III期臨床啟動

葉繼紅 鐘吉強

    2005年9月2日,我司新藥養(yǎng)肝利膽顆粒II期總結(jié)暨III期臨床啟動會在四川成都召開,參會的單位有來自上海的項目合作方醫(yī)院,來自南京的III期臨床試驗的負責單位醫(yī)院,另外,還有來自上海、湖北、陜西、四川、浙江等省市醫(yī)院的代表參加會議,藥業(yè)公司總經(jīng)理魏旭曄和產(chǎn)品研發(fā)中心經(jīng)理張祝君及相關(guān)人員參加了會議。

    會議由南京的臨床試驗的負責單位醫(yī)院主持,會上,監(jiān)查員代表做了II期臨床試驗監(jiān)查總結(jié)報告,提出了II期臨床試驗中存在的個別問題,牽頭單位的統(tǒng)計學專家報告了養(yǎng)肝利膽顆粒II期臨床試驗報告,隨后討論了III期臨床試驗方案及研究病歷,其中對III期試驗的證型選擇、對照藥選擇、病例選擇、觀察指標、療效標準進行了重點討論,確定了III期的方案和研究病歷,明確了III期臨床工作的目標。 (2005-09-20)


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