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佳樂(lè)公司抗腫瘤藥通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證

羅明貴

    受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心的委派，國(guó)家認(rèn)證中心專家組一行三人于2005年05月28日～31日對(duì)我公司大容量注射劑（原通過(guò)認(rèn)證的玻璃瓶線改為抗腫瘤專用線及新建的兩條玻瓶生產(chǎn)線）的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的認(rèn)證檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查綜合評(píng)定認(rèn)為該公司大容量注射液（含抗腫瘤藥）符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)GMP認(rèn)證。同時(shí)對(duì)我公司大容量注射劑（聚烯烴復(fù)合膜輸液袋）、小容量注射劑車(chē)間的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了GMP認(rèn)證跟蹤檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查綜合評(píng)定認(rèn)為該公司大容量注射劑（聚烯烴復(fù)合膜輸液袋）、小容量注射劑車(chē)間符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤檢查合格。至此我公司所有現(xiàn)行生產(chǎn)線均符合國(guó)家GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)。(四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)有限公司 2005年6月1日)

圖1：公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查團(tuán)匯報(bào)GMP認(rèn)證情況；
圖2、圖3：檢查官認(rèn)真檢查佳樂(lè)公司GMP認(rèn)證資料；
圖4：佳樂(lè)公司領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真回答檢查官的有關(guān)提問(wèn)；