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美大康股份公司通過第二輪GMP認(rèn)證
日前我司收到四川省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“GMP”證書。其證書編號為“川G0198”,認(rèn)證范圍為“片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑(含口服液)”,發(fā)證時間為2005年03月25日,有效期至2010年03月24日。
此次GMP 認(rèn)證是我司第二輪認(rèn)證,我司首次通過國家GMP 認(rèn)證是在2000年,今年已滿5年,按照國家GMP管理的要求,今年必須重新認(rèn)證,3月9日由四川省食品藥品監(jiān)督管理局安排的國家GMP認(rèn)證檢查官一行4人組成的GMP認(rèn)證檢查組蒞臨我司,進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查,經(jīng)檢查官生產(chǎn)現(xiàn)場認(rèn)真檢查、詳細(xì)詢問,查閱軟件資料,最后檢查組評定:此次認(rèn)證檢查我司僅有7項非缺陷性項目。
2000年我司在全省首家以企業(yè)整體的形式通過國家GMP認(rèn)證,認(rèn)證后公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)經(jīng)營,加強員工的GMP知識學(xué)習(xí),提高員工GMP的自覺意識,并在實踐中不斷修正管理方法,提高管理水平,豐富GMP管理運行企業(yè)的內(nèi)涵,其管理行為受到行業(yè)主管局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可,其優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品備受全國各大醫(yī)院和患者的信賴。
圖一:公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查團(tuán)匯報GMP認(rèn)證情況;
圖二:檢查官認(rèn)真檢查我公司GMP認(rèn)證資料;
圖三:我公司員工認(rèn)真回答檢查官的有關(guān)提問;
圖四:檢查官現(xiàn)場檢查我公司生產(chǎn)情況。
(文 李浪)
2005年5月10日