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省藥監(jiān)局對我司進行跟蹤檢查
揚行軍 鐘吉強
7月18日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組一行3人,在德陽藥監(jiān)局相關負責人的陪同下,到美大康藥業(yè)股份有限公司跟蹤檢查該公司自2000年認證以來的GMP實施情況。檢查組查看了潔凈廠房、空調系統、自控系統、純化水系統等硬件的運行情況,對公司人員培訓檔案、驗證及再驗證、批生產記錄、批檢驗記錄、監(jiān)測記錄、物料臺帳等進行了仔細檢查。經綜合評議后,檢查組對該公司實施GMP標準作出了肯定:美大康公司自認證后,能夠始終如一的堅持GMP標準,不斷改進實施過程中存在的問題,從制度上有力的保證了產品質量,完全符合國家GMP要求。