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美大康股份公司原料藥通過(guò)GMP認(rèn)證

    12月25日，國(guó)家GMP認(rèn)證專家張良君、林琪宇、董林一行在德陽(yáng)、什邡藥監(jiān)局兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，蒞臨美大康藥業(yè)股份公司，專門對(duì)公司進(jìn)行原料藥GMP認(rèn)證檢查。在為期2天的檢查中，專家組依據(jù)國(guó)家原料藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)涉及原料藥硬件、軟件兩部分中的151項(xiàng)檢查項(xiàng)目，26項(xiàng)特殊項(xiàng)目，125項(xiàng)一般項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，專家組通過(guò)綜合評(píng)審認(rèn)為，受檢的各項(xiàng)檢查指標(biāo)符合國(guó)家GMP規(guī)范，現(xiàn)場(chǎng)檢查工作順利通過(guò)，這標(biāo)志著美大康公司一次性通過(guò)了國(guó)家原料藥GMP認(rèn)證。

    隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，只有提高企業(yè)綜合實(shí)力是企業(yè)在行業(yè)中求得生存和發(fā)展，2003年初，公司高層領(lǐng)導(dǎo)以高瞻遠(yuǎn)矚的眼光，縱觀全局、審時(shí)度勢(shì)，提出實(shí)施原料藥GMP認(rèn)證，進(jìn)軍原料藥品市場(chǎng)的構(gòu)想，作出了年內(nèi)通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的決定。2003年7月，公司原料藥GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)正式成立，負(fù)責(zé)硬件和軟件整改的技術(shù)人員到位，整改措施明確，車間及相應(yīng)環(huán)節(jié)的技改工作、員工培訓(xùn)工作隨之展開，用于技改的專項(xiàng)資金達(dá)近300萬(wàn)元。公司全體員工以GMP認(rèn)證工作為中心，眾志成城、不辭辛勞，歷時(shí)5個(gè)月，完成了硬、軟件的整改項(xiàng)目，11月20日，德陽(yáng)市局專家對(duì)認(rèn)證整改進(jìn)行了初審，提出了補(bǔ)充整改建議，為公司一次性通過(guò)國(guó)家級(jí)驗(yàn)收打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

    原料藥認(rèn)證的通過(guò)是繼2000年企業(yè)整體GMP認(rèn)證后公司發(fā)展史上又一座里程碑，為公司拓展原料藥市場(chǎng)取得了“通行證”，對(duì)公司的發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義。（美大康 鐘吉強(qiáng)）